FDA MoCRA 시행 1년 - 국내 화장품 수출 영향 분석

미국 FDA의 화장품 현대화 법안(MoCRA, Modernization of Cosmetics Regulation Act) 시행 1년을 맞아 국내 화장품 수출업체들의 대응 현황을 점검했다.

MoCRA의 핵심 의무 사항은 시설 등록, 제품 등록, 안전성 근거 마련, 중대 이상 반응 보고 등이다. 아직 시설 등록을 마치지 못한 중소 업체들이 상당수 존재하는 것으로 파악됐다.

특히 Responsible Person 지정 요건을 충족하지 못한 업체의 경우 미국 바이어로부터 거래 중단 통보를 받는 사례가 발생하고 있어 신속한 대응이 필요하다.

식약처와 대한화장품협회는 MoCRA 대응 가이드라인을 배포하고 무료 컨설팅을 지원하고 있다. 수출 예정 업체는 FDA 공식 포털(Cosmetics Direct)을 통해 등록 현황을 확인해야 한다.