LOT 추적 관리 방법 - 원료부터 완제품까지

LOT 추적(Lot Traceability)은 화장품 제조에서 품질 사고 발생 시 원인 규명과 신속한 회수를 가능하게 하는 핵심 시스템이다. CGMP에서도 LOT별 제조기록 관리를 의무화하고 있다.

효과적인 LOT 관리를 위한 기본 원칙: ① 원료 입고부터 LOT 번호 부여 ② 칭량 시 사용 원료 LOT 기록 ③ 제조기록서에 모든 원료 LOT 기재 ④ 반제품 및 완제품 LOT 연계 관리.

LOT 번호 체계 설계 시 날짜 정보(YYYYMMDD)를 포함시키면 유효기간 관리와 FIFO(선입선출) 운영이 용이하다. 예: 20260528-001은 2026년 5월 28일 첫 번째 LOT을 의미한다.

전산 시스템 없이 엑셀로 관리하는 경우에도 원료 수불 장부와 제조기록서의 LOT 정보가 연동되어야 역추적이 가능하다. 바코드 스캐너를 도입하면 입력 오류를 크게 줄일 수 있다.