원료 입고검사 체크리스트 작성법 - 현장 실무 양식 포함

원료 입고검사는 제품 품질을 결정하는 첫 번째 관문이다. CGMP 실사에서도 입고검사 기록의 완전성은 중점 확인 항목이다.

입고검사 체크리스트 필수 항목: 거래처명, 원료명, LOT 번호, 수량 및 단위, 외관 검사 결과, COA 수령 여부, 시험 의뢰 여부, 판정 결과(합격/불합격/보류), 검사자 서명 및 날짜.

시험이 필요한 원료와 COA 확인만으로 합격 처리 가능한 원료를 사전에 분류하면 검사 효율이 높아진다. 신규 원료나 공급업체 변경 시에는 반드시 전수 시험을 실시해야 한다.

불합격 원료 처리 절차: 격리 조치 → 반품 또는 폐기 결정 → 기록 보관의 흐름이 SOP에 정의되어야 하며, 해당 내용은 공급업체에게도 공식적으로 통보해야 한다.