CAPA 유효성 확인은 몇 개월 후에 하는 게 적당한가요?

재발 위험과 공정 주기에 따라 다르게 두되, 기본은 “동일/유사 공정이 충분히 돌아본 뒤”로 정의하는 것이 좋습니다.

확인 지표(재발 건수, 관련 OOS, 교육 이수율)를 CAPA 작성 시점에 미리 적어두면 종료 논쟁이 줄어듭니다.