브랜드가 처방 미미 변경을 요청할 때 OEM 변경관리 기준은?

영향도(안전성·표시·공정·규제 신고) 매트릭스를 계약/품질협약에 두고, 임계값 이하는 간소 절차·이상은 정식 변경관리로 분기합니다.

미미 변경이라도 배치기록·라벨·안정성 영향 여부를 체크리스트로 남기면 실사 설명이 가능합니다.