답변완료
물류/원료
GMP 대응
원료사 원격 실사만으로 신규 승인이 가능한가요?
원격/서류 실사로 신규 공급사 승인 가능한 조건을 묻는 질문입니다.
문의자 구매 QA답변일 2026년 7월 8일발행일 2026년 7월 7일
키워드
공급사실사
원격실사
승인
질문
해외 원료사라 방문이 어렵습니다. 설문·화상·서류만으로 최초 승인이 가능한 사례가 있나요?
답변
위험도가 낮고 인증(ISO/GMP 등)이 확실한 경우 원격+서류로 조건부 승인 후, 최초 입고 LOT에 강화 검사를 두는 방식이 흔합니다.
조건부 승인 만료일·현장 실사 전환 조건을 품질협약에 명시해야 실사에서 설득력이 있습니다.