답변완료
GMP 대응
품질관리
정제수 시스템 TOC 경보가 떴을 때 1시간 동선은?
유틸리티 경보 발생 시 즉시 조치·샘플·생산 영향 판단 순서를 정리합니다.
문의자 설비·QA답변일 2026년 7월 9일발행일 2026년 7월 8일
키워드
정제수
TOC
유틸리티
질문
야간 근무 중 TOC 경보가 울리면 생산을 바로 세워야 하는지, 재샘플 후 판단해도 되는지 헷갈립니다.
답변
경보 등급(경고/조치)과 SOP에 정의된 한계치를 먼저 확인하고, 조치 한계 초과면 해당 수계를 쓰는 공정을 보류하는 것이 안전합니다.
재측정·샘플 보관·영향 LOT 목록 작성을 한 세트로 남기면 다음날 QA 판단이 빨라집니다.