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전체 생산관리 품질관리 GMP 대응 법규 시스템/ERP 라벨/포장 물류/원료

QA 팀장

2026년 7월 20일

답변완료

품질관리

물류/원료

원료 수입검사 샘플링은 AQL을 그대로 써야 하나요?

원료 수입검사에서 AQL 적용과 위험도 기반 축소 검사 기준을 묻는 질문입니다.

저온 보관 원료 입고 시 온도이탈 증빙은 어디까지 받나요?

콜드체인 원료 입고 시 운송·보관 온도 데이터 요구 범위를 정리합니다.

소량 시생산만 했는데 안정성 시험 프로토콜을 어떻게 잡나요?

파일럿/소량 배치에서의 안정성 시험 설계 실무를 묻는 Q&A입니다.

브랜드가 처방 미미 변경을 요청할 때 OEM 변경관리 기준은?

향·색소 등 소변경 요청 시 OEM 변경관리 트리거를 정리한 Q&A입니다.

정제수 시스템 TOC 경보가 떴을 때 1시간 동선은?

유틸리티 경보 발생 시 즉시 조치·샘플·생산 영향 판단 순서를 정리합니다.

설비·QA2026년 7월 9일

답변완료

품질관리

물류/원료

원료 수입검사 샘플링은 AQL을 그대로 써야 하나요?

질문자 QC 담당

답변일 2026년 7월 19일

상세 페이지

질문 내용

원료 수입검사에서 AQL 적용과 위험도 기반 축소 검사 기준을 묻는 질문입니다.

신규 공급사는 AQL을 엄격히 적용하고, 검증된 공급사는 축소해도 되는지 고민입니다.

실사에서 문제 되지 않을 근거 자료는 무엇을 남기면 좋을까요?

Q&A 답변

질문을 읽고 현장 경험과 의견을 남겨주세요.

총 1개의 답변

최신순 추천순 등록순

운영정책

운영 답변

코스메틱 인포

2026.07.19 15:48

00신고

위험도·공급사 실적·클레임 이력에 따른 등급제를 SOP에 명시하고, 등급별 샘플링 기준표를 첨부하는 방식이 일반적입니다.

축소 검사 전환/복귀 조건을 수치로 적어 두면 실사에서도 임의성 지적을 줄일 수 있습니다.

답변완료

품질관리

물류/원료

원료 수입검사 샘플링은 AQL을 그대로 써야 하나요?

질문자 QC 담당

답변일 2026년 7월 19일

상세 페이지

질문 내용

원료 수입검사에서 AQL 적용과 위험도 기반 축소 검사 기준을 묻는 질문입니다.

신규 공급사는 AQL을 엄격히 적용하고, 검증된 공급사는 축소해도 되는지 고민입니다.

실사에서 문제 되지 않을 근거 자료는 무엇을 남기면 좋을까요?

Q&A 답변

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코스메틱 인포

2026.07.19 15:48

00신고

위험도·공급사 실적·클레임 이력에 따른 등급제를 SOP에 명시하고, 등급별 샘플링 기준표를 첨부하는 방식이 일반적입니다.

축소 검사 전환/복귀 조건을 수치로 적어 두면 실사에서도 임의성 지적을 줄일 수 있습니다.