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질문 리스트

질문 6건

최신순답변일순
답변완료
GMP 대응
품질관리

배치기록(BPR) 검토 시 QA가 빠뜨리기 쉬운 항목은?

배치기록 검토에서 자주 놓치는 서명·시간·일탈 연계 항목을 정리한 Q&A입니다.

QA 팀장
2026년 7월 20일
답변완료
시스템/ERP
GMP 대응

ERP LOT 추적과 종이 제조기록이 안 맞을 때 어떻게 정리하나요?

전산 LOT와 종이 BPR 불일치 시 우선 조치와 재발 방지 방법을 정리합니다.

시스템관리2026년 7월 17일
답변완료
GMP 대응

CAPA 유효성 확인은 몇 개월 후에 하는 게 적당한가요?

CAPA 유효성 확인 주기와 종료 기준을 실무 관점에서 정리합니다.

QA2026년 7월 13일
답변완료
생산관리
GMP 대응

포장라인 클리어런스에서 가장 많이 놓치는 잔류물은?

포장 클리어런스 시 라벨·리본·반제품 잔류 점검 포인트를 공유합니다.

포장팀2026년 7월 10일
답변완료
GMP 대응
품질관리

정제수 시스템 TOC 경보가 떴을 때 1시간 동선은?

유틸리티 경보 발생 시 즉시 조치·샘플·생산 영향 판단 순서를 정리합니다.

설비·QA2026년 7월 9일
답변완료
물류/원료
GMP 대응

원료사 원격 실사만으로 신규 승인이 가능한가요?

원격/서류 실사로 신규 공급사 승인 가능한 조건을 묻는 질문입니다.

구매 QA2026년 7월 8일
답변완료
시스템/ERP
GMP 대응

ERP LOT 추적과 종이 제조기록이 안 맞을 때 어떻게 정리하나요?

질문자 시스템관리

답변일 2026년 7월 17일

상세 페이지

질문 내용

전산 LOT와 종이 BPR 불일치 시 우선 조치와 재발 방지 방법을 정리합니다.

출하 직전 ERP 재고 LOT와 현장 BPR LOT가 어긋난 경우가 있습니다.

당장 출하를 막을지, 먼저 어디부터 대조해야 할지 기준이 필요합니다.

Q&A 답변

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총 1개의 답변

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운영 답변

코
코스메틱 인포

2026.07.17 15:48

00|신고

출하 보류 후 원료 투입 기록 → 반제품 LOT → 완제품 포장 LOT 순으로 역추적하는 것이 안전합니다.

근본 원인은 대개 수기 입력 지연이므로, 공정 종료 시점 전산 확정 체크를 SOP에 넣는 것을 권합니다.